ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
01.12. 2014 №905
Реєстраційне посвідчення
№UA/2616/01/01

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
АТОКСІЛ
(ATOXIL)

Склад:
діюча речовина:
– 1 флакон містить 10,0 г кремнію діоксиду (високодисперсного);
– 1 пакет-саше містить 2,0 г кремнію діоксиду (високодисперсного).

Лікарська форма. Порошок.
Основні фізико-хімічні властивості: легкий аморфний порошок білого кольору без смаку та запаху.

Фармакотерапевтична група. Ентеросорбенти. Код ATX А07В С.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Атоксіл – ентеросорбент з вираженими сорбційними властивостями, проявляє дезінтоксикаційну, протимікробну та ранозагоювальну дію. Адсорбує з травного тракту і виводить з організму ендогенні та екзогенні токсичні речовини різного походження, у тому числі харчові та бактеріальні алергени, мікробні ендотоксини та інші отруйні речовини, токсичні продукти, що утворюються у процесі гниття білків у кишечнику. Сприяє транспортуванню з внутрішнього середовища організму (кров, лімфа,інтерстицій) у травний тракт за рахунок концентраційних та осмотичних градієнтів різних токсичних продуктів, у тому числі середніх молекул, олігопептидів, амінів та інших речовин з подальшим виведенням з організму.
Фармакокінетика.
Препарат практично не всмоктується з кишечнику.

Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі кишкові захворювання, що супроводжуються діарейним синдромом (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції); у комплексній терапії вірусних гепатитів А і В.
Зовнішньо – лікування гнійних ран, трофічних виразок та опіків.
Протипоказання.
– Підвищена чутливість до кремнію діоксиду;
– виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
– виразки та ерозії кишечнику;
– непрохідність кишечнику.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні Атоксілу з ацетилсаліциловою кислотою посилювалися процеси дезагрегації тромбоцитів. У комплексній терапії з нікотиновою кислотою і симвастатином Атоксіл проявляє синергічну дію – сприяє зниженню рівня атерогенних фракцій ліпідного спектра крові і підвищенню рівня холестерину ліпопротеїнів високої щільності. Застосування Атоксілу при інтракорпоральній сорбційній детоксикації у поєднанні зі стандартними розчинами антисептиків (фурацилін, біфуран, трифуран, хлоргексидину біглюконат) підвищує ефективність лікування гнійно-запальних захворювань.
Особливості застосування.
Забороняється вживання сухого порошку перорально.
Атоксіл при застосуванні його у комплексній терапії слід приймати за 1 годину до прийому інших пероральних лікарських засобів через їх можливу абсорбцію і відповідно – зниження ефективності.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У зв’язку з відсутністю даних про застосування Атоксілу у період вагітності або годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Атоксіл приймати у вигляді суспензії для внутрішнього застосування. Вміст 1 -2 пакетів-саше (2-4 г) ретельно розмішувати у 50-100 мл (1 /4­1 /2 склянки) нейтральної негазованої або охолодженої кип’яченої води до утворення однорідної суспензії. Флакон з порошком відкрити, додати нейтральну негазовану або охолоджену кип’ячену воду до мітки 250 мл, перемішати до утворення однорідної суспензії. Добова доза для дорослих і дітей віком від 7 років становить 12 г, при необхідності добову дозу можна збільшити до 24 г; для дітей від 1 до 7 років добова доза становить 150-200 мг на 1 кг маси тіла. Добову дозу розподіляти на 3-4 прийоми. Максимальна разова доза не повинна перевищувати половини добової дози. Приготовану водну суспензію препарату приймати внутрішньо за 1 годину до їди або прийому лікарських засобів. При гострих кишкових захворюваннях дорослим і дітям віком від 7 років лікування доцільно розпочинати з максимальної разової дози – 7 г, препарат приймати 2-3 рази на добу. Якщо хворий не може приймати ентеросорбент самостійно, суспензію Атоксілу слід вводити у шлунок через зонд.
При гострих кишкових захворюваннях курс лікування становить 3-5 днів. У тяжких випадках термін лікування може бути продовжений до 10-15 днів.
Курс лікування вірусних гепатитів залежить від тяжкості перебігу захворювання і становить 7-10 днів.
Зовнішнє застосування. Після очищення рани наносити порошок шаром 3-5 мм та закривати сухою асептичною пов’язкою. Перев’язки робити через добу до очищення рани.
Діти.
Препарат не призначати дітям у віці до 1 року.
Передозування.
Про випадки передозування повідомлень не було.
Побічні реакції.
Препарат зазвичай добре переноситься. У поодиноких випадках можливе виникнення запору.
Термін придатності. З роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.
Готову суспензію зберігати у щільно закритому флаконі, при температурі від 2 °С до 8 °С, не більше 32 годин.

Упаковка.
По 10,0 г порошку у флаконі, по 1 флакону в пачці з картону.
По 2,0 г порошку у пакеті-саше, по 20 пакетів-саше в пачці з картону.

Категорія відпуску.
Без рецепта.

Виробник.
TOB «Орісіл-Фарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 77300, Івано-Франківська обл., м. Калуш, вул. Заводська, 1 Б.
Дата останнього перегляду 01.12.2014 р.